1.0EAMARzhu/archives/author/zhu《医疗器械唯一标识系统规则》解读
rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="qd4PF9w6GN"><a href="/archives/26005">《医疗器械唯一标识系统规则》解读</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="/archives/26005/embed#?secret=qd4PF9w6GN" width="600" height="338" title="《 《医疗器械唯一标识系统规则》解读 》—EAMAR" data-secret="qd4PF9w6GN" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript">
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https://pic.eamar.com.cn/wp-content/uploads/2020/05/2020051902390916-1024x647.png1024647一、什么是医疗器械唯一标识？ 医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必须部分；生产标识包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。 唯一标识具备唯一性、稳定性和可扩展性的原则。唯一性是首要原则，是确保产品精确识别的基础，是唯一标识发挥功能的核心原则。由于医疗器械产品的复…