1.0EAMARzhu/archives/author/zhu偶然到必然,依玛制药行业喷码合规验证包 rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="eVYj8arSxY"><a href="/archives/29744">偶然到必然,依玛制药行业喷码合规验证包</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="/archives/29744/embed#?secret=eVYj8arSxY" width="600" height="338" title="《 偶然到必然,依玛制药行业喷码合规验证包 》—EAMAR" data-secret="eVYj8arSxY" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute("data-secret"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t)),e.contentWindow.postMessage({message:"ready",secret:t},"*")},!1)))}(window,document); /* ]]> */ </script>
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https://pic.eamar.com.cn/wp-content/uploads/2021/09/2021091806531677.png801560验证影响着制药生产的每一个流程和组件,包括机器、系统、设备。 在如今的供应链中,喷码机可以说是验证过程中的最后关键要素,随着监管复杂性的增加,任何企业都不能忽视这个合规的最后阶段。 然而,许多企业可能没有意识到他们的喷码机验证包不完整,因此不符合FDA的监管要求。由于不合规带来相当大的风险和影响,依玛生命科学行业经理Bart Vansteenkiste概述了制药公司如何确保其URS涵盖生产过程的最终要素。 1 市场背景 GMP认证是保证质量的基本要素,是支撑制药和生物技术产品和工艺安全的基石,最…