1.0EAMARSimon/archives/author/adminUDI合规,美国医疗器械企业经验谈! rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="1SiDIoVSMk"><a href="/archives/5737">UDI合规,美国医疗器械企业经验谈!</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="/archives/5737/embed#?secret=1SiDIoVSMk" width="600" height="338" title="《 UDI合规,美国医疗器械企业经验谈! 》—EAMAR" data-secret="1SiDIoVSMk" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute("data-secret"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t)),e.contentWindow.postMessage({message:"ready",secret:t},"*")},!1)))}(window,document); /* ]]> */ </script>
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https://pic.eamar.com.cn/wp-content/uploads/2019/04/www.eamar_.com_.cn-yiyao345436854775809.jpg1024512从合肥依玛喷码机为欧美医疗企业客户实施UDI合规的经验来看,医疗器械制造商以及其他从业者在开始合规规划前,必须对其中的四大挑战做好准备。 UDI合规四大挑战▲从医疗器械分级及种类的角度掌握合规要求,不同的分级及产品种类有特定的要求及例外,在实施合规规划中,掌握这一点非常重要;▲牢记UDI合规具体要求及完成时限,未在要求时间完成的医疗器械,将被视作无效产品禁止在美国境内销售;▲对于全程追溯,持久、可读性才是标识品质的验收标准,标识可读的最低时效是产品整个生命周期(涵盖用户使用产品的有效期);▲数据…